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1 目的
為規(guī)范對(duì)認(rèn)證技術(shù)規(guī)范的管理工作,提高認(rèn)證依據(jù)的科學(xué)性和適用性,根據(jù)《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本實(shí)施細(xì)則(以下簡稱《細(xì)則》)。
2 適用范圍
本《細(xì)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行制定的認(rèn)證技術(shù)規(guī)范(不包括僅僅為出口目的所制定的認(rèn)證技術(shù)規(guī)范)的備案申請(qǐng)、受理、審查、公告、復(fù)審及相關(guān)管理活動(dòng)。
3 職責(zé)
3.1 國家認(rèn)監(jiān)委科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部(以下簡稱科標(biāo)部)負(fù)責(zé)認(rèn)證技術(shù)規(guī)范(以下簡稱技術(shù)規(guī)范)管理工作的組織實(shí)施。
3.2 委內(nèi)相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)受理申請(qǐng)的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行政策層面的審查,并提出審查意見。
3.3 相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(以下簡稱TC)受科標(biāo)部委托,負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審查,并提交審查報(bào)告。
3.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)技術(shù)規(guī)范的制定、發(fā)布、復(fù)審、修訂、廢止等工作,按照規(guī)定向科標(biāo)部提交技術(shù)規(guī)范的備案申請(qǐng)、復(fù)審報(bào)告和其它材料。
4 審查原則
認(rèn)證依據(jù)應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為主,當(dāng)有認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)需求時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)直接向標(biāo)準(zhǔn)化管理部門提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂提案,不鼓勵(lì)制定技術(shù)規(guī)范,在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)短期內(nèi)不能發(fā)布或標(biāo)準(zhǔn)不適用時(shí)方可制定技術(shù)規(guī)范。下列情況不予備案:
(1)有適用于認(rèn)證的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(2)已納入國家統(tǒng)一推行的認(rèn)證制度;
(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)超范圍開展認(rèn)證業(yè)務(wù);
(4)與相關(guān)法律法規(guī)或認(rèn)監(jiān)委政策相違背;
(5)技術(shù)上存在重大缺陷;
(6)未按《辦法》規(guī)定程序制定;
(7)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)審查不通過;
(8)相同認(rèn)證對(duì)象的同一認(rèn)證特性所制定的技術(shù)規(guī)范已有備案。不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)同一技術(shù)規(guī)范提出備案申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)予以協(xié)調(diào),保證認(rèn)證技術(shù)規(guī)范的一致性。
5 備案程序
5.1 提出申請(qǐng)
5.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在提出技術(shù)規(guī)范備案申請(qǐng)之前,應(yīng)首先向相關(guān)TC或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化主管部門提出標(biāo)準(zhǔn)制修訂的提案,征詢TC對(duì)制定技術(shù)規(guī)范的意見,并請(qǐng)其對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情況予以確認(rèn)。
5.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)向科標(biāo)部提出技術(shù)規(guī)范的備案申請(qǐng),應(yīng)提交紙制版與電子版的申請(qǐng)材料各1份,包括:
(1)《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案申請(qǐng)表》;
(2)認(rèn)證技術(shù)規(guī)范文本;
(3)認(rèn)證技術(shù)規(guī)范編制說明;
(4)《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范意見匯總處理表》;
(5)《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系確認(rèn)表》;
(6)相關(guān)技術(shù)性文件(如相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
(7)其它相關(guān)材料。
5.2 受理申請(qǐng)
5.2.1 科標(biāo)部對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行完整性檢查,并于收到申請(qǐng)材料的3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出受理申請(qǐng)、不予受理或需要補(bǔ)正材料的通知。
(1)屬于《辦法》管理范疇且申請(qǐng)材料齊全、完整的,在《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案審查流程單》上簽署“材料齊全,受理申請(qǐng)”的意見,同時(shí)在《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案申請(qǐng)表》上填寫受理申請(qǐng)編號(hào),并向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案申請(qǐng)受理通知書》。
受理申請(qǐng)編號(hào)的規(guī)則為:XXXX-XXXX,前四位數(shù)字為年代號(hào),后四位數(shù)字為流水號(hào),如2007年受理的第一份技術(shù)規(guī)范的受理申請(qǐng)編號(hào)為2007-0001。
(2)不屬于《辦法》管理范疇或不符合備案原則,向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案申請(qǐng)不予受理通知書》。
(3)屬于《辦法》管理范疇但申請(qǐng)材料不齊全或不完整的,向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案申請(qǐng)補(bǔ)正通知書》。
5.3 征求認(rèn)監(jiān)委業(yè)務(wù)部門意見
5.3.1 科標(biāo)部將受理申請(qǐng)的技術(shù)規(guī)范全部材料附《科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部征求意見單》,轉(zhuǎn)給委內(nèi)相關(guān)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行審查,相關(guān)業(yè)務(wù)部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)書面反饋意見。
5.3.2 委內(nèi)相關(guān)業(yè)務(wù)部門的審查意見有兩種:(1)原則上同意備案,進(jìn)入后續(xù)技術(shù)審查程序;(2)不同意備案。
5.3.3 科標(biāo)部在綜合分析相關(guān)業(yè)務(wù)部門意見的基礎(chǔ)上,做出審查結(jié)論。
(1) 若審查結(jié)論為:原則上同意備案,科標(biāo)部將業(yè)務(wù)部門的具體意見(如有)反饋認(rèn)證機(jī)構(gòu),通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行修改完善。
(2)若審查結(jié)論為:不予備案,報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案結(jié)論通知書》,并將申請(qǐng)材料全部退回認(rèn)證機(jī)構(gòu),只復(fù)印申請(qǐng)表存檔。
5.4 網(wǎng)上征求意見
5.4.1 科標(biāo)部通過認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站,對(duì)外公開征求對(duì)受理備案的技術(shù)規(guī)范的意見,期限為20天。
5.4.2 科標(biāo)部將收集到的意見及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)反饋,根據(jù)不同情況有三種處理方式:
(1)無意見的,直接進(jìn)入下一個(gè)審查環(huán)節(jié);
(2) 有重大問題的,備案審查結(jié)論為:不予備案。報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案結(jié)論通知書》,并將申請(qǐng)材料全部退回認(rèn)證機(jī)構(gòu),只復(fù)印申請(qǐng)表存檔;
(3)有意見但無重大問題的,通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)擬備案技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修改完善。
5.5 TC審查
5.5.1 對(duì)于需要進(jìn)一步審查的技術(shù)規(guī)范,科標(biāo)部委托相關(guān)TC,對(duì)其進(jìn)行審查。
5.5.2 TC應(yīng)在接受委托之日起30日內(nèi),組織由相關(guān)方面組成的審查委員會(huì)完成對(duì)技術(shù)規(guī)范的審查工作。
5.5.3 TC向科標(biāo)部提交審查委員會(huì)建議名單,審查委員會(huì)的組成原則上應(yīng)包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)主管部門、認(rèn)證認(rèn)可主管部門、標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)各方,人數(shù)原則上為8-12人。
5.5.4 TC應(yīng)征求認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審查委員會(huì)建議名單的意見,如認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出異議,則應(yīng)視情況對(duì)審查委員會(huì)的建議名單進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
5.5.5 科標(biāo)部批準(zhǔn)審查委員會(huì)名單后,TC應(yīng)盡快組織對(duì)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審查。審查方式以會(huì)議審查為主,特殊情況也可以函審方式進(jìn)行。
5.5.6 為了提高工作效率,TC審查可以與認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行組織的審查合并進(jìn)行。
5.5.6 審查委員會(huì)成員的審查意見出現(xiàn)分歧時(shí),應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)解決,確實(shí)需要投票表決的,應(yīng)當(dāng)有不少于四分之三的審查委員會(huì)成員贊成,方為通過審查。
5.5.7 審查結(jié)束后,審查委員會(huì)應(yīng)向TC提交審查報(bào)告,審查結(jié)論有三種:推薦備案、建議修改后備案、建議不予備案。審查委員會(huì)主任委員在審查報(bào)告上簽字。
(1) 對(duì)于審查結(jié)論為“推薦備案”或“建議不予備案”的,TC在審查報(bào)告“組織審查單位意見欄”簽署意見并加蓋公章后,于審查結(jié)束3個(gè)工作日內(nèi)將審查報(bào)告及其它審查材料報(bào)送科標(biāo)部;
(2) 對(duì)于審查結(jié)論為“建議修改后備案”的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審定會(huì)意見進(jìn)行修改,并提交TC審查。TC應(yīng)在收到修改后技術(shù)規(guī)范的3個(gè)工作日對(duì)技術(shù)規(guī)范修改內(nèi)容進(jìn)行檢查,確保已按照審查委員會(huì)意見進(jìn)行修改,并在審查報(bào)告“組織審查單位意見欄”簽署意見,注明“經(jīng)確認(rèn),已按照審查委員會(huì)意見進(jìn)行了修改,同意審查委員會(huì)意見,推薦備案”,加蓋公章。TC應(yīng)將審查材料(包括會(huì)議通知、審查報(bào)告或函審單、函審結(jié)論表等)以及擬備案的技術(shù)規(guī)范文本(紙制版與電子版各一份)報(bào)送科標(biāo)部。
6 批準(zhǔn)與公告
6.1 科標(biāo)部對(duì)TC報(bào)送的全部審查材料進(jìn)行審核,確認(rèn)符合有關(guān)程序和要求后,向委領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)審查過程和結(jié)論,經(jīng)委領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,在“國家認(rèn)監(jiān)委主管部門簽署意見欄”簽署意見,加蓋公章,并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范備案結(jié)論通知書》,并明確備案時(shí)間和備案號(hào)。
6.2 備案號(hào)編號(hào)規(guī)則:CNCA/CTS XXXX—XXXX
(流水號(hào))(年代號(hào))
說明:每個(gè)技術(shù)規(guī)范對(duì)應(yīng)一個(gè)唯一的備案號(hào),對(duì)于已備案技術(shù)規(guī)范修訂后重新備案的,在原編號(hào)后加大寫字母A;再次修訂備案的,則在原編號(hào)后加大寫字母B;以此類推。
6.3 批準(zhǔn)備案的認(rèn)證技術(shù)規(guī)范,在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站進(jìn)行公告。公告信息包括:認(rèn)證技術(shù)規(guī)范的名稱、備案號(hào)、備案時(shí)間、認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱及機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)號(hào)、審查單位等。
6.4 科標(biāo)部負(fù)責(zé)將技術(shù)規(guī)范備案審查過程中產(chǎn)生的全部材料歸檔保管。
7. 修訂與廢止
7.1 當(dāng)相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或統(tǒng)一的認(rèn)證技術(shù)規(guī)范發(fā)布后,認(rèn)證技術(shù)規(guī)范應(yīng)自行廢止。相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)填寫《認(rèn)證認(rèn)證技術(shù)規(guī)范廢止通知書》,上報(bào)科標(biāo)部。
7.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場需求及其它因素,適時(shí)對(duì)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修訂,修訂后的技術(shù)規(guī)范重新提交備案。
7.3 修訂后的技術(shù)規(guī)范重新提交備案申請(qǐng)時(shí),除提交5.1規(guī)定材料外,應(yīng)重點(diǎn)說明技術(shù)規(guī)范的修訂內(nèi)容及修訂原因。
7.4 科標(biāo)部可視技術(shù)規(guī)范的修訂內(nèi)容(如只是編輯性修改),適當(dāng)簡化備案審查程序。
8 復(fù)審
8.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或不定期對(duì)認(rèn)證技術(shù)規(guī)范進(jìn)行復(fù)審,復(fù)審周期一般不超過三年。
8.2 技術(shù)規(guī)范復(fù)審內(nèi)容包括:
(1)是否符合國家現(xiàn)行的相關(guān)法律法規(guī)要求;
(2)是否已發(fā)布適用于認(rèn)證的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(3)技術(shù)規(guī)范規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)或其它內(nèi)容是否需要根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展或市場需求進(jìn)行修改;
(4)其它需要考慮的內(nèi)容。
8.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證服務(wù)對(duì)象、行業(yè)主管部門、檢測機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)方專家,對(duì)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行復(fù)審。
8.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向科標(biāo)部提交《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范復(fù)審報(bào)告》。復(fù)審結(jié)論有三種:繼續(xù)有效、需要修訂、廢止。
8.5 通過認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)的《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范復(fù)審報(bào)告》進(jìn)行公示,公示期為20天。
8.6 復(fù)審結(jié)論為需要修訂的技術(shù)規(guī)范,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在復(fù)審后三個(gè)月內(nèi)完成修訂工作,并向科標(biāo)部重新提交備案申請(qǐng)。
8.7 技術(shù)規(guī)范備案3年內(nèi)未進(jìn)行復(fù)審的視為自動(dòng)廢止,將注銷備案。
8.8 對(duì)于廢止或修訂的技術(shù)規(guī)范,在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站進(jìn)行公告。
9 技術(shù)規(guī)范的使用
9.1技術(shù)規(guī)范制定方以外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬采用已公布備案的技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證依據(jù)開展認(rèn)證活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)通報(bào)技術(shù)規(guī)范制定方。
9.2 技術(shù)規(guī)范的制定方擁有技術(shù)規(guī)范的解釋權(quán),同時(shí)有義務(wù)就其他相關(guān)方對(duì)技術(shù)規(guī)范內(nèi)容提出的咨詢予以解釋或說明。
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